規(guī)范處方管理、嚴(yán)禁違規(guī)銷售藥品……四川印發(fā)最新方案
日前
四川省衛(wèi)生健康委員會、 四川省藥品監(jiān)督管理局
等五部門印發(fā)
《四川省節(jié)約藥品資源 遏制藥品浪費實施方案》
（以下簡稱《實施方案》）
進(jìn)一步提高用藥經(jīng)濟(jì)性 和合理性
《實施方案》共5個方面14條措施，主要從推行藥品適宜包裝、強(qiáng)化臨床用藥管理、規(guī)范藥品銷售行為、加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)、規(guī)范廢棄藥品收集銷毀等方面提出具體工作措施和要求。
節(jié)約藥品資源，遏制藥品浪費
需要醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品企業(yè)、公眾等
各方共同參與
四川具體提出了哪些措施？
一起來劃重點
生產(chǎn)環(huán)節(jié)
應(yīng)推行藥品適宜包裝
從生產(chǎn)端來看，目前，一些藥品包裝不夠科學(xué)，藥品劑量遠(yuǎn)超單個療程所需的現(xiàn)象依舊存在。針對醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)，《實施方案》提出了兩方面要求。
一方面要推進(jìn)大包裝藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的使用。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)針對門診、住院、慢性病等不同場景和類型，在保障藥品質(zhì)量前提下，提出藥品包裝規(guī)格需求。鼓勵采購和使用大包裝口服藥品，減少結(jié)余藥品產(chǎn)生。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要開展藥品分劑量工作，向住院患者提供單劑量或日劑量調(diào)配藥品。
另一方面要引導(dǎo)藥品生產(chǎn)者優(yōu)化藥品包裝規(guī)格。引導(dǎo)企業(yè)定期收集有代表性的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品規(guī)格、劑量、包裝提出的需求，遵照科學(xué)、合理、必要的原則，合理確定包裝規(guī)格。加強(qiáng)對企業(yè)變更包裝規(guī)格藥品的生產(chǎn)監(jiān)管，監(jiān)督企業(yè)持續(xù)合法合規(guī)保障藥品質(zhì)量，杜絕因變更包裝規(guī)格產(chǎn)生藥品質(zhì)量風(fēng)險。
流通環(huán)節(jié)
要強(qiáng)化臨床用藥管理
醫(yī)師和藥師作為臨床用藥管理流程中的關(guān)鍵角色，其行為規(guī)范也在《實施方案》中重點提及。
針對開具處方行為，要規(guī)范處方管理。強(qiáng)化處方點評結(jié)果運用，建立健全獎懲機(jī)制，將結(jié)果與相關(guān)科室及其工作人員績效考核掛鉤。對品種數(shù)多、劑量大等不合理情況，依法依規(guī)限制醫(yī)師處方權(quán)，甚至取消其處方權(quán)。嚴(yán)格落實醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員廉潔從業(yè)有關(guān)規(guī)定要求，合法按勞取酬，不接受商業(yè)提成，不實施過度診療。
還要求精準(zhǔn)調(diào)配處方。對門、急診患者，涉及藥品大包裝的，有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)按需提供藥品拆零調(diào)配服務(wù)， 標(biāo)明藥品有效期、拆零日期、給藥方法、儲存注意事項等。對住院患者，可單劑量擺藥的口服制劑要按單劑量調(diào)配， 注射制劑要按日劑量調(diào)配。
同時，要加強(qiáng)患者合理用藥指導(dǎo)。鼓勵醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)將二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師納入家庭醫(yī)生簽約服務(wù)團(tuán)隊，有條件的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)可為行動不便的老年人、孕產(chǎn)婦、兒童等重點人群和殘疾、器官移植患者、晚期腫瘤患者等特殊人群提供上門居家藥學(xué)服務(wù)，幫助有需要的簽約居民整理家庭藥箱，清理過期藥品。
銷售環(huán)節(jié)
要規(guī)范藥品銷售行為
如今，不少藥店“買藥品贈藥品”等促銷活動和“患者不合理用藥”這樣的現(xiàn)象依然存在。對此，《實施方案》針對藥品零售企業(yè)的銷售行為也進(jìn)行了規(guī)范。
在嚴(yán)禁違規(guī)銷售藥品方面，藥品零售企業(yè)不得銷售麻醉藥品、第一類精神藥品等國家禁止零售的藥品，嚴(yán)禁以買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。 嚴(yán)禁開架銷售處方藥。未經(jīng)依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員審核，不得銷售處方藥。
在規(guī)范藥品銷售管理上，藥品零售企業(yè)要按照《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格遵守國家處方藥與非處方藥分類管理制度，憑處方銷售處方藥，藥師調(diào)配處方應(yīng)當(dāng)經(jīng)過審核，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑， 及時告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報告。
同時明確，加大合理用藥指導(dǎo)力度。督促藥品零售企業(yè)積極承擔(dān)社會責(zé)任，主動加強(qiáng)對公眾用藥安全宣傳引導(dǎo)，充分發(fā)揮藥師處方審核和調(diào)配、用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥、收集藥品不良反應(yīng)的重要作用， 滿足患者和公眾用藥咨詢需求，對使用和選購非處方藥提供用藥指導(dǎo)。
使用環(huán)節(jié)
應(yīng)加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)
在加強(qiáng)宣傳教育引導(dǎo)方面，《實施方案》從藥品廠商營銷宣傳工作和公眾合理用藥方面提出了實實在在的措施。
具體來看，將嚴(yán)查違法違規(guī)營銷宣傳。重點監(jiān)測含有表示功效、安全性的斷言或者保證，說明治愈率或者有效率， 使用醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦證明，未顯著標(biāo)明藥品禁忌、不良反應(yīng)等內(nèi)容的藥品廣告。
將加大宣傳引導(dǎo)力度。深入開展健康知識進(jìn)萬家活動，普及醫(yī)學(xué)常識，引導(dǎo)公眾形成科學(xué)的就醫(yī)觀念和合理用藥習(xí)慣，摒棄盲目囤積藥品、互相介紹隨意吃藥等錯誤行為，提升公眾理性購藥、科學(xué)備藥、合理用藥、節(jié)約用藥的意識。
將開展合理用藥健康教育。政府部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店要通過多種渠道、多種形式宣傳安全用藥的理念和知識。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要結(jié)合義診、巡回診療、健康科普“五進(jìn)”等活動，科普合理用藥知識，提升群眾健康素養(yǎng)。鼓勵在互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)過程中，積極提供在線藥學(xué)咨詢等“互聯(lián)網(wǎng)+藥學(xué)服務(wù)”。
回收環(huán)節(jié)
需規(guī)范廢棄藥品收集銷毀
此外，針對廢棄藥品收集銷毀渠道不通暢這一難題，《實施方案》明確提出三項重點措施，切實做好藥品全生命周期“最后一公里”的規(guī)范管理。
一是加強(qiáng)廢棄藥品的回收管理。合理設(shè)置生活垃圾分類投放容器，廣泛動員全社會共同參與廢棄藥品分類，將廢棄藥品投放到指定的收集容器。各地要實施激勵政策，積極引導(dǎo)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)開展廢棄藥品收集活動。
二是落實廢棄藥品運輸、交接工作。嚴(yán)格落實“有害垃圾”分類收集運輸要求，收集運輸企業(yè)應(yīng)及時、規(guī)范將包含社會源產(chǎn)生的廢棄藥品收運至有害垃圾集中暫存點或有資質(zhì)的廢棄藥品處置企業(yè)，執(zhí)行危險廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單，建立管理臺賬，如實記錄有關(guān)信息，并做好登記交接。運輸過程中，嚴(yán)禁隨意丟棄、泄漏或買賣廢棄藥品。
三是強(qiáng)化廢棄藥品合規(guī)銷毀工作。不僅要求藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)依法落實污染防治主體責(zé)任，還要求廢棄藥品處置企業(yè)要按照生態(tài)環(huán)境保護(hù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范接收、處置廢棄藥品。同時，加大藥品經(jīng)營違法查處力度，防范廢棄藥品被不法分子“翻新上市”，依法查處銷售廢棄藥、過期藥等違法違規(guī)行為。
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