為創新藥進入零售藥店開閘
? ? ? ?前段時間，國家醫保局、國家衛生健康委員會聯合發布《關于建立完善國家醫保談判藥品“雙通道”管理機制的指導意見》（醫保發〔2021〕28 號，下簡稱《指導意見》），再一次讓談判藥品成為熱點，也與集采相呼應，顯示出我國藥品采購朝著多元化的改革方向前進了一步。“雙通道”政策是指通過定點醫療機構、定點零售藥店兩個通道滿足國家談判藥品供應保障，并納入醫保支付的機制。本政策首次將定點零售藥店納入醫保報銷，實行與醫療機構統一的支付政策，將推動醫療機構藥品管理制度改革，尤其是改變談判藥品降價后“進院難”、上量難的尷尬局面。
大力鼓勵創新
“雙通道”政策之所以引發廣泛關注，有三點原因。首先，橫看我國藥品進入醫保目錄的方式，除了傳統的全國范圍定期篩選外，最快捷的有兩條路，即國家談判和國家集采。與目前大火的國家集采相比，國家談判藥品顯得有點不溫不火，主要原因就是沒有“帶量”。試想，通過艱難談判，企業把價格降下來，但能否上量還要看自己的能力。這與集采的有量保證并大幅上量相比，真有點“冰火兩重天”的味道。 筆者認為，增加藥店渠道是對這一問題的實際回應。不但打破了醫療機構單一供貨的問題，拓寬藥品供應渠道，解決患者購藥難的問題，使醫保談判成果******限度最快速度地惠及民生，也讓參與談判的生產企業看到回報和希望，鼓勵更多創新藥加入國家談判，形成與集采同樣的榜樣效應。其次，縱觀我國醫改至今，放開處方藥院外流通成為關鍵環節。經過很長一段時間的探索，雖然政策開閘，但由于傳統既得利益阻礙，真正變現仍有困難。國家談判藥品充當破局者正當其時。談判藥具有一定的政策強制性，體量不大，不會有太大的阻力和影響。此舉也有為處方藥網售探路之效。另外，從更深層次來考慮，這是以集采為代表的仿制藥和以國談為代表的創新藥兩大陣營的較量，前者風風火火，后者不溫不火，有必要在宏觀層面體現大力鼓勵醫藥創新的國家政策導向。
實施條件成熟
與集采藥相比，談判藥還有一個天生劣勢。談判藥以通用名為標的，某個藥談判成功，仿制藥就可名正言順地進入醫保目錄。且原研藥價格已標明，仿制藥稍微降價，就很容易吞食前者市場。從結果看，相當于原研藥把自己的競爭對手拉了進來，跟進者還能以較高利潤坐享其成。而仿制藥是以廠家商品名為標的，不中標的企業被擋在門外，加上隱性報價，價格大幅下滑。從頂層設計看，創新藥品加速審評審批，國家醫保藥品目錄年度談判機制也順利實施，但談判成功的藥品在進入醫療機構形成銷售時卻遇到“腸梗阻”，“進院難”問題已經到了非解決不可的地步。《指導意見》應孕而生，就是要提高談判藥品可及性，讓創新藥大行其道。目前，實施條件業已成熟。雖然沒有具體注明哪些藥品納入“雙通道”，但指導意見明確放權各地根據自身情況制定，基本原則是臨床價值高、患者急需、替代性不高。國家放權，一是因為各地用藥情況有差異，不能一概而論。二是不少地方10年前已經開始實施類似措施，積累了不少經驗。有的地區大病藥品準入談判后的銷售，連鎖藥店廣泛參與，在定點管理方面嚴格執行“定醫療機構、定責任醫師、定零售藥店、定輸注中心、實名制管理”等制度，確保醫保資金使用的透明性和安全性。在此基礎上，國談藥品的“雙通道”管理更會有所加強和提高，比如依托全國統一的醫保信息平臺進行全過程監控，采用人像識別等高科技手段進行患者身份認定。
落地尚需時日
無疑，“雙通道”政策讓企業在國家談判大幅降價的回報看得見、摸得著，大大提高了企業參與的積極性。這會給藥品生產和經營企業帶來較大影響。從短期效應看，談判藥品生產企業可以趁機打開零售市場，開辟新的終端，這也是促進醫院上量的機會。醫院為了保持接診量，將不得不加速藥品進院工作，間接有利于企業在醫院開戶，進而整合醫院的權威性、處方拉動效應，與零售藥店廣泛性、便捷性形成合力，藥品上量值得期待。長期看，政策會刺激企業提高創新藥研發生產的信心，政策紅利讓更多企業投身創新浪潮。這對藥品經營企業也是一個很大的啟發。成為“雙通道”定點藥店，短期看在獲取藥品經營利潤的同時提高了藥店信譽，可增加客流，帶動其它藥品銷售。長遠看，則須提高專業水平，如店員的藥學專業素質、藥學服務管理能力、藥店運營和品牌建設等。“雙通道”政策思路超前，真正落實還有很長的路要走，需要各方合力進行系統性改革。兩個通道必須納入統一運籌，打破條條框框，如醫院通道還有醫保限額、“藥占比”等限制；藥店通道還需要醫生處方來源和臨床支持。這就對醫改提出了更高的要求。從這個角度來看，“雙通道”政策不啻于醫改的一次破冰之旅。談判藥品進入零售藥店就是冰凍的河面上剛剛開啟的一道裂縫，既然已經聽到了清脆的冰裂聲，是不是離開河就不遠了。
